Πριν από ενάμιση μήνα αναφέραμε για την απόφαση του πάνελ της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) όπου έδωσε την έγκριση του για το τρίτο νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας που είχε κατατεθεί στο FDA, το Contrave. Ωστόσο είχαν ανησυχίες σχετικά με τις παρενέργειες που επηρέαζαν την καρδιά και πρόσθεσαν ότι η έλλειψη στοιχείων δυσκολεύει τον προσδιορισμό ασφάλειας του φαρμάκου για άτομα που έχουν υψηλότερες πιθανότητες για έμφραγμα και εγκεφαλικό, ωστόσο έδωσαν ακόμα και με αυτές τις ανησυχίες, την έγκριση του. Όπως αναφέραμε και τότε το ίδιο το FDA δεν είναι υποχρεωμένο να ακολουθήσει τις συστάσεις του πάνελ και αυτή τη φορά διαφώνησε. Απέρριψε λοιπόν αυτό το φάρμακο και ενημέρωσε την εταιρία που το παράγει, την Orexigen Therapeutics, ότι για να κερδίσει την έγκριση του FDA θα πρέπει να κάνει μακροχρόνια έρευνα που να αποδεικνύει ότι το συγκεκριμένο φάρμακο δεν αυξάνει τις πιθανότητες εμφράγματος. Πάλι καλά.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου