12/12/10

Ναι στο τρίτο νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας.

Την περασμένη εβδομάδα το πάνελ της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) έδωσε την έγκριση τους για το τρίτο νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας που είχε κατατεθεί στο FDA. Τα δυο προηγούμενα φάρμακα Qnexa και Lorcaserin απορρίφθηκαν λόγω σοβαρών παρενεργειών. Το τρίτο που ονομάζεται Contrave συνδυάζει αντικαταθλιπτικό φάρμακο μαζί με αντι-εθιστικό. Το πάνελ ψήφισε υπέρ, αναφέροντας ότι τα οφέλη είναι περισσότερα από τους κινδύνους που έχει αυτό το φάρμακο. Οι επιστήμονες είχαν ανησυχίες σχετικά με τις παρενέργειες που επηρέαζαν την καρδιά. Μια από τις παρενέργειες είναι η αύξηση της πίεσης και προσθέτουν ότι η έλλειψη στοιχείων δυσκολεύει τον προσδιορισμό ασφάλειας του φαρμάκου για άτομα που έχουν υψηλότερες πιθανότητες για έμφραγμα και εγκεφαλικό. Επιπλέον η απώλεια βάρους δεν είναι τεράστια. Το μίνιμουμ σύμφωνα με τα κριτήρια του FDA είναι ότι πρέπει να προκαλεί τουλάχιστον 5% παραπάνω απώλεια βάρους σε σχέση με ένα εικονικό φάρμακο και θα πρέπει να μειώνει το συνολικό σωματικό βάρος κατά τουλάχιστον 5% μετά από ένα χρόνο χρήσης. Σε μία έρευνα το Contrave προκάλεσε μόνο 4,2% παραπάνω απώλεια ενώ σε μια δεύτερη έρευνα...έδειξε ότι το 35% των ατόμων που έπαιρναν το φάρμακο έχασαν πάνω από 5% του συνολικού τους βάρους σε ένα χρόνο. Το ίδιο το FDA δεν είναι υποχρεωμένο να ακολουθήσει τις συστάσεις του πάνελ αλλά συνήθως αυτό γίνεται. H τελική απόφαση θα βγει 31 Ιανουαρίου.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου